- 浙江仙琚制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于戊酸雌二醇片的
《藥品注冊證書》
(證書編號:2024S01558),公司的戊酸雌二醇片被批準注冊。
- 戊酸雌二醇最早由德國先靈公司(Schering AG)研究開發(fā),其制劑戊酸雌二醇片(商品名:補佳樂?/Progynova?)最早于 1969 年在意大利上市,規(guī)格為 2mg,用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏。1991 年 Progynova 在澳大利亞批準上市,規(guī)格 1mg 和 2mg。目前主要在歐洲各國(如:比利時、德國、法國、新西蘭、意大利、英國等國家)上市。
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