第四十四章 藥品到手
折騰了一個(gè)多鐘頭,林行知才將買來的實(shí)驗(yàn)儀器和藥品試劑分類擺放好。
也得虧家里的房子足夠大,整個(gè)三層有三間臥室,基本都堆滿了林行知的東西,就連過道的休息間也擺放著些許雜物。
“如果龍宇翔能幫忙弄到一臺(tái)立式離心機(jī),恐怕只能將車庫(kù)倒騰收拾一下,將部分實(shí)驗(yàn)儀器轉(zhuǎn)移過去了。”
林行知看著眼前琳瑯滿目的瓶瓶罐罐,莫名有一種安全感。
不過,最重要的離心機(jī)還沒有消息,林行知也沒法展開代謝通量方面的分析。
“到時(shí)候還得準(zhǔn)備一批液氮進(jìn)行速凍,挺麻煩的……”
林行知正思索著,手中的電話突然響起。
“來了。”林行知微微一笑,這可是財(cái)神爺上門,送錢!
打開門,只見蘇小姐依舊一身廉價(jià)的職業(yè)OL裝。
“蘇小姐,請(qǐng)進(jìn)?!绷中兄Φ?。
蘇小姐臉上有著幾絲羨慕,神態(tài)略有些拘謹(jǐn)。
雖然,林行知家住在郊區(qū),可好歹是獨(dú)棟別墅,再加上國(guó)土局的相關(guān)政令,以及魔都房?jī)r(jià)總體向上的趨勢(shì),現(xiàn)價(jià)已經(jīng)達(dá)到千萬級(jí)別。
就好像九十年代的霓虹,曾豪言賣掉東京就可以買下整個(gè)美國(guó)。
現(xiàn)如今,國(guó)內(nèi)也有相關(guān)媒體發(fā)聲,賣掉魔都,可以買下一大半個(gè)美國(guó)。
林行知時(shí)常遐想,如果自己不努力賺錢,等將來唐媽組建自己的家庭,自己可能連一個(gè)像樣的住所的買不起。
“你坐,別拘束。”林行知接了一杯溫開水,遞給了蘇小姐。
蘇小姐半個(gè)身子坐在沙發(fā)上,小心翼翼的接過水杯,有些不好意思的說道:“我還從未進(jìn)出過這種高檔小區(qū)?!?p> 林行知笑了笑,沒有多說什么,只是走過去將廚房門打開,取了兩根火腿腸放在客廳里。
在土狗和小貓一同跑出來后,蘇小姐的情緒明顯緩和了幾分,看著正護(hù)著小貓吃東西的土狗,不由得流露出笑容。
“林先生,你的需要的東西我?guī)砹??!?p> 蘇小姐提了提手中的編織菜籃,不好意思的說道:“沒有別的東西裝,我怕坐地鐵的時(shí)候給擠壞了,就用了這個(gè)菜籃?!?p> “沒事。”林行知接過菜籃,將里面一盒盒的藥取了出來。
分量適中,種類倒是挺齊全,很多常見的抗生素都有。
看了看印刷藥物的生產(chǎn)商,發(fā)現(xiàn)沒有什么問題后,林行知便拿出來一個(gè)U盤。
“這就是你需要的資料了,應(yīng)聘的事情我無能為力,只能依靠你自己?!绷中兄⑿Φ?。
林行知倒也不在意蘇小姐是否會(huì)發(fā)現(xiàn)自己的真實(shí)身份,他的目的已經(jīng)達(dá)到了。
甚至,是否還需要維護(hù)正常的人際關(guān)系,林行知都不太在意。
“沒關(guān)系,已經(jīng)十分感謝了?!?p> ......
送走了蘇小姐,林行知收拾好桌面上擺放著的藥物,便朝樓上走去。
林行知弄這些藥物的想法很簡(jiǎn)單,那就是薅黑心資本家的羊毛!
類似源潤(rùn)醫(yī)療這種小企業(yè),產(chǎn)生的都是過了專利保護(hù)期的仿制藥,雖然有原研藥作為參考,國(guó)家也規(guī)定了所有的仿制藥與原研藥必須具有完全相同的活性成分,相同的含量、相同的藥效。
然而,大部分化學(xué)原研藥物均來自于西歐、北美等國(guó)際制藥公司,而且很多藥物在國(guó)內(nèi)并未上市或者已經(jīng)撤市,而這些原研藥物的劑型、劑量都是根據(jù)歐美國(guó)家患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果來設(shè)訂。
要知道,我國(guó)人在體質(zhì)乃至基因分型上都與歐美人不同,大多制藥企業(yè)仿制藥的劑型、劑量是根據(jù)我國(guó)人口學(xué)特征來設(shè)定。
再加上龍宇翔所說,承擔(dān)藥物一致性評(píng)價(jià)的藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)魚龍混雜,資質(zhì)參差不齊等原因。
導(dǎo)致整個(gè)監(jiān)管過程都存在很大的操作空間,比如,現(xiàn)場(chǎng)核查中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性等。
林行知要做的,就是在鍛煉實(shí)驗(yàn)水平的過程中,順帶核查這些藥物是否符合現(xiàn)行的行規(guī)與法規(guī)。
首先,林行知選中了源潤(rùn)公司生產(chǎn)的一代頭孢,一種非常常見的抗生素。
大多藥物檢查試驗(yàn),最先開始的是確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。
林行知現(xiàn)有的一臺(tái)紫外-可見光分光光度計(jì),只能利用紫外光譜推導(dǎo)有機(jī)化合物的分子骨架中是否有共軛結(jié)構(gòu)體系。
但是,物質(zhì)的紫外光譜反映實(shí)際上是分子中發(fā)色基團(tuán)和助色基團(tuán)的特性,而不是分子的特性,無法確定化合物的分子結(jié)構(gòu)。
必須使用紅外吸收光譜、核磁共振譜、質(zhì)譜、X-射線粉末衍射譜、熱分析等方法,才能得出靠譜結(jié)論。
然而,上述方法需要用到的儀器,林行知通通都沒有...
先不說什么核磁共振波譜儀、質(zhì)譜儀這種幾十萬乃至幾百萬的昂貴設(shè)備,就連最便宜的量熱儀都需要十萬不等。
不過,林行知還是可以通過紫外分光光度法確定藥物的部分理化性質(zhì),還可以對(duì)藥物進(jìn)行酸度、溶液的澄清度與顏色、重金屬、有關(guān)雜質(zhì),進(jìn)行檢測(cè)。
雖然很多基本理化性質(zhì)都無法確定,林行知也不沮喪,所謂知足常樂,本質(zhì)上他也只是想鍛煉自身的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?p> 薅羊毛,不過是順帶的罷了。
實(shí)驗(yàn)開始,窮苦的林行知自然沒有足夠的預(yù)算去采購(gòu)純水儀,只能通過多次蒸餾的方法制取純水...
制備純水的過程中,林行知事先對(duì)膠囊劑的性狀進(jìn)行分析。
同一批次膠囊內(nèi)容物由淡黃色和類白色兩種顏色粉末混合而成,這一點(diǎn)倒是沒有什么問題,應(yīng)該是質(zhì)地不一的混批原料來進(jìn)行制劑生產(chǎn)。
其次,林行知在針對(duì)制劑裝量差異這類明顯的問題,進(jìn)行了一一甄別。
不得不說,源潤(rùn)這類小型藥企的制藥水平確實(shí)有限,膠囊的裝填水平只是勉強(qiáng)符合規(guī)定,遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水準(zhǔn)。
不過,這一點(diǎn)反而給了林行知薅羊毛的底氣。
待到純水制備完成之后,林行知才開始檢查藥物的基本屬性。
最簡(jiǎn)單的就是酸度檢查、溶液的澄清度和顏色。
取樣品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,測(cè)量pH值。
取樣品5份,分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,與濁度標(biāo)準(zhǔn)液、標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行對(duì)比。
上述這些簡(jiǎn)單的質(zhì)量檢查實(shí)驗(yàn),均無問題。
接下來,林行知準(zhǔn)備對(duì)頭孢拉定的純度進(jìn)行檢測(cè)。
首先,頭孢氨芐是頭孢拉定制劑中需控制的特殊雜質(zhì),也是衡量頭孢拉定生產(chǎn)工藝的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
與此同時(shí),頭孢氨芐在紫外光區(qū)有最大吸收值,且最大吸收波長(zhǎng)為261nm。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的吸光值可知頭孢氨芐溶液在5~601.Lg/mL范圍內(nèi)濃度與吸光值之間呈良好線性關(guān)系,以5-55txg/mL標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度為橫坐標(biāo)。以相應(yīng)的吸光值為縱坐標(biāo)做標(biāo)準(zhǔn)工作曲線并且得到相應(yīng)的回歸方程和曲線數(shù)據(jù)。
建立好標(biāo)準(zhǔn)曲線,林行知又將部分標(biāo)準(zhǔn)液靜置在室溫下,以確定其穩(wěn)定性與回收率。
......
PS:小說不會(huì)寫主角被趕出去之類的狗血?jiǎng)∏?,這只是主角自己的認(rèn)知,側(cè)面描寫他的心理而已。
實(shí)驗(yàn)過程可能一些讀者不愛看,之后會(huì)根據(jù)反饋考慮是否刪減、省略。